Takroliimusmonohüdraat 109581-93-3 Antibiootikum
Makse:T/T, L/C
Toote päritolu:Hiina
Saatesadam:Peking/Shanghai/Hangzhou
Tootmisvõimsus:1kg/kuus
Tellimus (MOQ):1 g
Ettevalmistusaeg:3 tööpäeva
Säilitamise seisukord:Hoida jahedas, kuivas kohas, toatemperatuuril.
Pakendi materjal:viaal, pudel
Pakendi suurus:1g/viaal, 5/viaal, 10g/viaal, 50g/pudel, 500g/pudel
Ohutusalane teave:ÜRO 2811 6.1/PG 3
Sissejuhatus
Takroliimus on immunosupressiivne ravim.Pärast allogeenset elundisiirdamist on elundi äratõukereaktsiooni risk mõõdukas.Elundi äratõukereaktsiooni riski vähendamiseks manustatakse takroliimust.Ravimit võib müüa ka paikse ravimina T-rakkude poolt vahendatud haiguste, nagu ekseem ja psoriaas, raviks.Seda saab kasutada kuiva silma sündroomi raviks kassidel ja koertel.
Takroliimus inhibeerib kaltsineuriini, mis osaleb interleukiin-2 – molekuli, mis soodustab T-rakkude arengut ja proliferatsiooni – tootmises osana organismi õpitud (või adaptiivsest) immuunvastusest.
Spetsifikatsioon (USP43)
| Üksus | Spetsifikatsioon |
| Välimus | Valge või peaaegu valge kristalne pulber |
| Identifitseerimine | IR, HPLC |
| Lahustuvus | Väga hästi lahustuv metanoolis, hästi lahustuv N,N-dimetüülformamiidis ja alkoholis, vees praktiliselt lahustuv. |
| Jäägid süttimisel | ≤0,10 % |
| Orgaanilised lisandid (protseduur-2) | Askomütsiini 19-epimeer ≤0,10% |
| Askomütsiin ≤0,50% | |
| Desmetüültakrolimus ≤0,10% | |
| Takroliimus 8-epimeer ≤0,15% | |
| Takroliimuse 8-propüülanaloog ≤0,15% | |
| Tundmatu lisand -I ≤0,10 % | |
| Tundmatu lisand -II ≤0,10 % | |
| Tundmatu lisand -III ≤0,10 % | |
| Lisandid kokku ≤1,00 % | |
| Optiline pöörlemine (olemasoleval alusel) (10 mg/ml N,N-dimetüülformamiidis) | -110,0° ~ -115,0° |
| Veesisaldus (KF järgi) | ≤4,0% |
| Lahustite jäägid (GC järgi) | Atsetoon ≤1000 ppm (majasisene) |
| Diisopropüüleeter ≤100ppm (majasisene) | |
| Etüüleeter ≤5000ppm | |
| Atsetonitriil ≤410 ppm | |
| Tolueen ≤890 ppm | |
| Heksaan ≤290 ppm | |
| Mikroobne test (majas) | Aeroobsete mikroobide üldarv ≤100 cfu/gm |
| Pärmi ja hallituse koguarv ≤10 cfu/gm | |
| Määratud organismid (patogeenid) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) peaksid puuduma | |
| Analüüs (HPLC) (veevaba ja lahustivaba) | 98% ~ 102% |
