Ursodeoksükoolhape 128-13-2 Seedesüsteem Kolagoogiline
Makse:T/T, L/C
Toote päritolu:Hiina
Saatesadam:Peking/Shanghai/Hangzhou
Tootmisvõimsus:2000kg/kuus
Tellimus (MOQ):25 kg
Ettevalmistusaeg:3 tööpäeva
Säilitamise seisukord:Hoida jahedas, kuivas kohas, toatemperatuuril.
Pakendi materjal:trumm
Pakendi suurus:25 kg/trumm
Ohutusalane teave:Ei ole ohtlikud kaubad
Sissejuhatus
Ursodeoksükoolhape (UDCA), tuntud ka kui ursodiool, on sekundaarne sapphape, mida toodavad inimesed ja enamik teisi liike soolebakterite ainevahetuse käigus.Mõne liigi puhul sünteesitakse seda maksas ja esmakordselt tuvastati karusapis, mis tuleneb selle nimest Ursus.Puhastatud kujul on seda kasutatud mitmete maksa- või sapiteede haiguste raviks või ennetamiseks.
UDCA-d on kasutatud sapikivitõve (sapikivitõve) ja sapiteede muda meditsiinilise ravina.UDCA aitab vähendada sapi küllastumist kolesterooliga ja viib kolesteroolirikaste sapikivide järkjärgulise lahustumiseni.
UDCA-d võib manustada pärast bariaatrilist operatsiooni, et vältida sapikivitõbe, mis tekib sageli kiire kaalukaotuse tõttu, mis põhjustab sapiteede kolesterooli üleküllastumist ja ka sapiteede düskineesiat, sekundaarseid hormonaalseid muutusi.
Spetsifikatsioon (EP10)
| Üksus | Spetsifikatsioon |
| Välimus | Valge või peaaegu valge pulber |
| Lahustuvus | Vees praktiliselt lahustumatu, etanoolis (96%) hästi lahustuv, atsetoonis vähe lahustuv, metüleenkloriidis praktiliselt lahustumatu |
| Sulamispunkt | 202-204 ℃ |
| Identifitseerimine | Sama infrapunaspekter nagu ursodeoksükoolhappel CRS |
| Uuritava lahusega b saadud kromatogrammi põhilaik on oma asukoha, värvi ja suuruse poolest sarnane võrdluslahuse a kromatogrammi põhilaiguga. | |
| Saadud suspensioon on rohekassinine. | |
| Spetsiifiline optiline pöörlemine | +58,0~+62,0° |
| Lisand C | Litokoolhape ≤ 0,1% |
| Seotud aine (HPLC) | lisand A: kenodeoksükoolhape ≤ 1,0% |
| määratlemata lisandid ≤ 0,1% | |
| kokku ≤ 1,5% | |
| Raskemetallid | ICH Q3D |
| Kadu kuivamisel | ≤ 1,0% |
| Sulfaattuhk | ≤ 0,1% |
| Analüüs | 99,0% ~ 101% (kuivatatud aine) |
| Lahustite jäägid | Atsetoon ≤ 5000 ppm Etüülatsetaat ≤ 5000 ppm Isopropanool ≤ 5000 ppm Etanool ≤ 5000 ppm |
| Mikrobioloogilised testid | Aeroobsete mikroobide üldarv ≤ 10³ CFU/g Pärmide ja hallitusseente koguarv ≤ 10²CFU/g Escherichia coli: puudub 1 g-s Salmonella: puudub 10 g-s |
| Täiendavad omadused | |
| Osakeste suuruse jaotus | 100% läbipääsunumber 180 sõel (100% läbilaskvus 80 silmaga sõel) |
